沃森生物公告,今年一季度预计亏损1800 万元 –

导语:3月21日,沃森生物公告,今年一季度预计亏损1800 万元 –2300 万元,较去年同期盈利4000万元有较大幅度下降。公司称,影响来自于疫情期间绝大部分疫苗接种门诊暂停等。

3月20日下午,国务院联防联控机制新闻发布会称,目前除了湖北的部分地区以外,其他省份都已逐步恢复了正常的预防接种工作。疫苗的需求是刚性的,相信疫情对疫苗销售的影响将很快过去,而疫情带来了接种意识的提高,加上去年和今年多个重磅疫苗获批,疫苗上市公司今年的业绩表现值得期待。

多家上市公司将受益重磅疫苗获批

据2月份机构调研信息,沃森生物在去年底获批13价肺炎疫苗上市后,春节期间加班生产。公司13价肺炎疫苗的年产能是3000万剂,若今年销售500万剂,按预充式每剂不低于500元、西林瓶每剂不低于620元计算,一个完整年度销售收入预计在30亿元左右

2月29日,长春高新控股子公司百克生物收到鼻喷流感疫苗注册批件。安信证券在研报中称,公司鼻喷流感疫苗的有效性有望不弱于现有流感疫苗,且保护期更长;同时鼻喷接种模拟自然感染状态,避免注射痛苦,提高儿童依从度。公司鼻喷流感疫苗获批后可以立即安排生产,并有望在今年第三季度实现正式销售。

2019 年我国流感疫苗批签发量为 2782 万人份,同比增长 92.3%,对应市场规模约 20 亿元;但根据中检院与国家统计局数据测算,我国儿童型和成人型流感疫苗的接种率仍仅为 5.69%和 8.82%, 远远低于美国接种率。

目前我国流感疫情已经连续三年高发,民众的流感疫苗接种意识不断强化;而本次新冠肺炎疫情有望进一步加强民众及政府部门对流感疫苗接种的关注度,从而使我国 2020-2021 流感季的流感疫苗市场需求大幅提升,公司鼻喷流感疫苗有望充分享受市场扩容带来的红利。

即将到来的3月24日是世界结核病防治日。与新冠肺炎相比,截止目前,结核病仍是威胁人类健康的第一号传染病。世界卫生组织(WHO)估算,经过人类长期不懈的努力,从2000年到2017年,全球避免了近5400万结核病相关死亡,但每年还有近1000万人罹患结核病。

疫苗和筛查结核杆菌携带者是抗击结核病的有效手段,在这方面,我国走在了世界前列。

据公开资料和第三方药品注册数据库信息,智飞生物研发的预防结核用母牛分枝杆菌疫苗(以下简称微卡)为全球进展最快的新型预防结核病疫苗,2019年12月完成现场检查,3月5日进入三合一综合审评,由此,预计4月份可进入行政审批程序;新型结核杆菌检测试剂——重组结核杆菌融合蛋白(EC)的审评进展基本与微卡同步,也有望于4月份进入行政审批程序。

若这两个重磅新药能在4月份顺利获批,将对智飞生物今年的业绩带来积极影响。

康希诺、康泰生物有重磅疫苗在上市审评中

国家药审中心公开信息显示,目前有4个疫苗在上市审评中,包括康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(以下简称:四价流脑疫苗)和康泰生物的13价肺炎球菌结合疫苗,目前的状态均为“排队待审评”。

康希诺与军事科学院合作的新冠疫苗率先进入临床试验。对其四价流脑疫苗,第一上海在研报中称,康希诺的进展最快,是目前为止唯一一个获国家药监局受理上市申请的品种。根据盖茨基金会调查结果,康希诺将成为继赛诺菲巴斯德和GSK后全球第三家上市四价流脑疫苗的企业。考虑到目前两家跨国公司并无在中国推进四价流脑疫苗上市的计划,且公司充分考虑了中国流脑疫苗市场需求,进行了更加符合中国小年龄组的剂量优化,构筑较高竞争壁垒,产品顺利上市后销售将迅速上量。

康泰生物是继沃森生物之后第二家申请13价肺炎疫苗上市的公司,已列入优先审评。

多个重磅疫苗临床试验在推进中

国家药审中心公开信息显示,目前没有疫苗临床试验申请,查询药物临床试验登记与与信息公示平台,发现多个重磅疫苗在一、二、三期临床试验中。

在三期临床试验中的是百克生物的带状疱疹减毒活疫苗,适应症为40岁及以上人群预防带状疱疹,目前尚未招募试验者。

智飞生物的冻干重组结核疫苗正在进行二期临床试验,适应症为预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病,目前尚未招募试验者。从这个信息来看,智飞生物要打造结核病防治产品群。

多个九价宫颈癌疫苗在扎堆临床试验中,进展最快的是万泰沧海生物,二期临床试验正在招募受试者;其次是北京康乐卫士生物技术,二期临床试验尚未招募受试者;上海博唯生物科技, 1月10日结束了一期临床试验。

13价肺炎疫苗的竞争性品种——15价肺炎疫苗的一期临床试验正在进行中,目前在招募受试者。这个疫苗也是智飞生物研发的。

从这些临床试验信息来看,除了新冠疫苗,最近5年内,我国可望持续有重磅疫苗上市,并且,这些品种大多在上市公司手上。

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